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Première autorisation dans l’UE pour un traitement qui ralentit la progression de la maladie d’Alzheimer

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Première autorisation dans l’UE pour un traitement qui ralentit la progression de la maladie d’Alzheimer

La Commission européenne a, pour la première fois, donné son feu vert à un traitement capable de ralentir l’évolution de la maladie d’Alzheimer — allant ainsi au-delà du simple soulagement des symptômes. Il s’agit du médicament Leqembi, dont la substance active est le lecanemab. Cette approbation marque une étape importante dans la lutte contre Alzheimer.

À qui s’adresse ce traitement ?

Leqembi est destiné aux patients en début de maladie. De plus, il n’est recommandé qu’aux personnes porteuses d’une seule copie du gène ApoE4, un facteur de risque génétique connu. Les recherches ont montré que les patients porteurs de deux copies de ce gène sont plus exposés à des effets secondaires, comme des gonflements ou des hémorragies cérébrales.

Des bénéfices qui l’emportent sur les risques

Cette autorisation fait suite à une évaluation scientifique positive de l’Agence européenne des médicaments (EMA). En novembre dernier, l’EMA a conclu que, pour un sous-groupe spécifique de patients, les bénéfices de Leqembi l’emportaient sur les risques.

Une première demande avait pourtant été rejetée en juillet 2023, en raison d’inquiétudes concernant la sécurité. Une nouvelle analyse des données a conduit à cette décision favorable. Leqembi avait déjà été approuvé auparavant aux États-Unis et au Royaume-Uni.

Des conditions strictes d’utilisation

L’approbation européenne est accompagnée de conditions strictes : le médicament doit être administré selon des directives précises, avec des mesures de précaution claires pour limiter les risques.

Une avancée dans le traitement de la maladie d’Alzheimer

Cette décision représente un espoir nouveau pour les patients et leurs proches. Pour la première fois, un traitement est autorisé sur le marché européen non seulement pour atténuer les symptômes, mais aussi pour ralentir — même modestement — la progression de la maladie, chez un groupe de patients rigoureusement sélectionnés.

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